Tras meses de trabajo, el 12 de julio de 2022, se nos concedió por parte de AEMPS, la ansiada Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento De Instalación De Productos Sanitarios, que básicamente nos cualifica como fabricantes de producto sanitario, en concreto de nuestro medical device, TedCube.
Esto ha supuesto un gran sacrificio para TedCas, que ha tenido que demostrar su capacidad organizativa en cuanto a procesos y procedimientos para aprovisionamientos, fabricación, inspección de calidad y gestión en general. Hoy podemos decir que estamos un paso mas cerca de nuestro siguiente paso, la ISO 13485. ¡A por ello!
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